無菌醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞實(shí)驗方法是評價包裝是否會因為受到壓差作用而導(dǎo)致破壞提供了快捷的評價方法。
眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗儀(通用名稱為泄漏與密封強(qiáng)度測試儀)可模擬檢測在滅菌和運(yùn)輸過程中形成的壓差。
醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗儀
YY/T0681.3-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第3部分:無約束包裝抗內(nèi)壓破壞》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了蠕變試驗、蠕變破裂、蠕變到破裂實(shí)驗三種實(shí)驗方法,本文總結(jié)了三種實(shí)驗方法詳情如下:
醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗儀三種測試方法
脹破試驗是通過持續(xù)向包裝內(nèi)部充入氣體,直至包裝袋被破壞,記錄包裝袋被破壞時的壓力值即爆破壓力來評價耐內(nèi)壓性能。
蠕變試驗是向包裝內(nèi)部充入一定壓力的氣體,并保持該壓力一定時間,根據(jù)包裝在保壓過程中是否被破壞來評價其耐內(nèi)壓情況。
蠕變至破壞則是通過測試包裝在一定壓力下發(fā)生破壞的時間來評價其耐內(nèi)壓性能。
通過眾測機(jī)電的醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗儀對醫(yī)療器械包裝的生產(chǎn)工藝、滅菌工藝環(huán)節(jié)的包裝質(zhì)量進(jìn)行測試,如果樣品通過無約束抗內(nèi)壓破壞試驗實(shí)驗,那么也可以合理的推斷該批次的產(chǎn)品質(zhì)量合格率。
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