在生產(chǎn)中，為了保證口服固體藥品在倉儲運輸過程中保證良好的包裝質(zhì)量，會在蓋口添加鋁箔封口墊片。其良好的熱合質(zhì)量是保證產(chǎn)品包裝完整的重要因素。

    因此，口服固體藥品包裝封口熱合強度檢測是一項重要的工作。

    YBB00132005-2015《藥用聚酶/鋁/聚丙烯封口墊片》、YBB00142005-2015《藥用聚酶/鐺/聚酶封口墊片》、YBB00152005-2015《藥用聚醋/鋁/聚乙烯封口墊片》 對于熱合強度試驗項目標準中都做出了明確規(guī)定，且試驗方法相同，詳細規(guī)定如下：

    取樣品6片，在墊片中部各裁切出l 條15mm 寬的試片，分別熱封在與之配套使用的容器上(如與PP 瓶配套使用的封口膜與PP 瓶熱封)。冷卻后，確認試片的兩端與容器封合完好，將其中一端裁開并夾持在拉力試驗機的夾具上，同時固定對應的容器，以200mm/min±20mm/min 的速度進行剝離。分別測定6次，計算6次測定值的算術平均值，不得低于7.0N/ 1 5mm 。

   一、封口熱合強度檢測儀器設備：熱封試驗儀HSR-01和智能電子拉力試驗機TST-02H

熱封試驗儀

智能電子拉力試驗機

   二、封口熱合強度檢測過程

   (1) 在塑料薄膜熱封試驗儀的控制軟件上設置熱封溫度、熱封壓力、熱封時間、試樣名稱、試驗寬度等參數(shù)信息，選擇試驗方法B。

   (2) 沿待測樣品的縱向裁取寬15mm，長至少為25 mm的試樣6條。

   (3) 待設備達到設置熱封溫度后，取其中1條試樣，將熱封在與之配套使用的容器上(如與PP 瓶配套使用的封口膜與PP 瓶熱封)，使試樣繞過試樣拖動機構(gòu)，且熱封面與拖動機構(gòu)接觸。

   (4) 撥動拖動機構(gòu)，使試樣熱封面相互接觸進入熱封刀之間，踩動腳踏開關，熱封刀熱封試樣，同時松開拖動機構(gòu)，設備按照設定的熱封參數(shù)對試樣進行熱封

   (5) 按照夾樣-撥動拖動機構(gòu)-踩動腳踏開關-松開拖動機構(gòu)的操作，依次測試其余5條試樣的熱封強度。

   (6)冷卻后，確認試片的兩端與容器封合完好，將其中一端裁開并夾持在拉力試驗機的夾具上，

   (7)同時固定對應的容器，以200mm/min±20mm/min 的速度進行剝離

   (8)測定6次，計算6次測定值的算術平均值，不得低于7.0N/ 1 5mm 。

    濟南眾測機電設備有限公司一直致力于為客戶提供高性價比藥包材檢測儀器研發(fā)和銷售，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進交流和合作。

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