醫(yī)用防護口罩(一次性口罩)檢測
國內(nèi)口罩生產(chǎn)主要可參照的檢測標準如下:GB 2626-2006 呼吸防護用品、GB 19083醫(yī)用防護口罩、GB/T 32610日常防護型口罩、YY 0469醫(yī)用外科口罩、YY/T 0969一次性使用醫(yī)用口罩等。
一、醫(yī)用防護口罩過濾效率測試:
檢測項目 | 檢測要求 | 遵循標準 |
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顆粒物過濾效率 | 根據(jù)標準規(guī)定要求進行NaCl 顆粒物和油性顆粒物的過濾效率檢測 | GB 2626-2006 呼吸防護用品 |
醫(yī)用防護口罩顆粒物過濾效率檢測儀器:顆粒物過濾效率測試儀
顆粒物過濾效率測試儀
二、醫(yī)用防護口罩呼吸阻力、醫(yī)用防護口罩氣流阻力、日常防護性口罩呼吸阻力檢測項目
檢測項目 | 檢測要求 | 遵循標準 |
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呼吸阻力 | 總吸氣阻力不大于350pa,總呼氣阻力不大于250pa | GB 2626-2006 呼吸防護用品 |
氣流阻力 | 氣體流量85L/min,吸氣阻力不得超過343.2pa(35mmH2O) | GB 19083醫(yī)用防護口罩 |
呼吸阻力 | 吸氣阻力小于等于175pa;呼氣阻力小于等于145pa | GB/T 32610日常防護型口罩 |
檢測儀器推薦:口罩氣流阻力及呼吸阻力測試儀
三、醫(yī)用口罩壓力差、通氣阻力試驗項目
檢測項目 | 檢測要求 | 遵循標準 |
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壓力差 | 不大于49pa | YY 0469 醫(yī)用外科口罩 |
通氣阻力 | 不大于49pa/cm2 | YY/T 0969 一次性使用醫(yī)用口罩 |
推薦檢測設備:口罩通氣阻力測試儀
四、口罩斷裂強力、靜拉力測試項目
檢測項目 | 檢測要求 | 遵循標準 |
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呼吸閥蓋軸向拉力(10N,10S或50N,10S)、頭帶和面罩罩體牢固度、連接和連接部件軸向拉力 | 不應出現(xiàn)滑脫、斷裂、變形 | GB 2626-2006 呼吸防護用品 |
口罩帶和口罩體連接點的斷裂強力 | 不小于10N | GB 9083醫(yī)用防護口罩 |
口罩帶及口罩帶與罩體的連接處的斷裂強力 | 大于等于20N | GB/T 32610日常防護型口罩 |
呼氣閥蓋牢度(10N,10S) | 不應出現(xiàn)滑脫、斷裂、變形 | GB/T 32610日常防護型口罩 |
口罩帶 斷裂強力 | 不小于10N | YY 0469 醫(yī)用外科口罩 |
口罩帶靜拉力 | 不小于10N | YY/T 0969 一次性使用醫(yī)用口罩 |
口罩帶力學強度項目,可使用眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的智能電子拉力試驗機TST-01B,配置專業(yè)的測試夾具,進行口罩或口罩帶與連接處的拉伸強度、拉伸斷裂力的檢測。
五、口罩環(huán)氧乙烷殘留量檢測
GB 19083-2010 醫(yī)用防護口罩:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其殘留量應不超過10μg/g。
GB/T 32610-2016 日常防護型口罩:經(jīng)環(huán)氧乙烷處理的口罩按GB/T 14233.1-2008中第9章規(guī)定執(zhí)行。環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。
YY 0469 醫(yī)用外科口罩:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其殘留量應不超過10μg/g。
YY/T 0969 一次性使用醫(yī)用口罩:口罩如經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,其環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。
目前行業(yè)中廣泛采用環(huán)氧乙烷來滅菌消毒的,環(huán)氧乙烷殘留量檢測一般采用氣相色譜法進行檢測。醫(yī)用口罩的環(huán)氧乙烷殘留檢測可選用眾測機電GC-7800氣相色譜儀完成測試。設備具有檢測精度高,分析速度快,操作簡單等特點。
六、醫(yī)用口罩合成血液穿透性試驗
GB 19083 醫(yī)用防護口罩:標準中規(guī)定將2ml合成血液以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向口罩,口罩內(nèi)側不應出現(xiàn)滲透;
YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩:標準中規(guī)定將2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩樣品外側面后,口罩內(nèi)側面不應出現(xiàn)滲透;
推薦測試儀器:口罩合成血液穿透試驗儀
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