原標題：非血管內(nèi)導管質(zhì)量管控方案

非血管內(nèi)導管產(chǎn)品在臨床上被廣泛使用，隨著醫(yī)學的發(fā)展，對導管技術(shù)的要求日益提高，多種形式的導管也應運而生。然而，隨之產(chǎn)生的導管相關(guān)并發(fā)癥，包括機械損傷、感染、血栓形成等也日益突出，延長了患者住院時間，增加患者的病死率，并且加重醫(yī)療負擔。

關(guān)鍵詞：非血管內(nèi)導管檢測儀器、非血管內(nèi)導管測試儀器、導管檢測設備、非血管內(nèi)導管試驗方法、導管測試儀

GB/T15812.1-2005《非血管內(nèi)導管 第1部分：一般性能試驗方法》規(guī)定了非血管內(nèi)導管臨床使用狀態(tài)下導管的一般性能試驗方法，針對此標準，濟南眾測機電設備有限公司推出多款設備來滿足其各項測試要求，具體如下：

一、非血管內(nèi)導管耐液壓泄露試驗方法

GB/T15812附錄C規(guī)定了非血管內(nèi)導管耐液壓泄露試驗方法，該設備可用濟南眾測機電HRT-01導管耐液壓泄露測試儀實現(xiàn)。

導管耐液壓泄露試驗儀

導管耐液壓泄露測試儀HRT-01檢測儀器采用正壓法測試原理，由嵌入式高速微電腦芯片控制，將測試樣品連接到液壓罐上，輸入測試需要的壓力以及維持時間，開始試驗對液壓罐進行施壓，檢查整個組件是否泄露，進行結(jié)果判定并打印數(shù)據(jù)。設備采用嵌入式高速微電腦芯片控制，簡潔高效的人機交互界面，為用戶提供舒適流暢的操作體驗，7寸高清彩色液晶屏，實時顯示測試數(shù)據(jù)及曲線，過壓安全保護、掉電記憶等安全設計，保證了測試過程中系統(tǒng)穩(wěn)定性，中英文界面可隨意切換，節(jié)能環(huán)保設計，造型美觀，超低功耗電源符合國家節(jié)能環(huán)保要求，配置標準RS232通信口，方便系統(tǒng)與電腦的外部鏈接與數(shù)據(jù)傳輸，節(jié)能環(huán)保設計，造型美觀，超低功耗電源符合國家節(jié)能環(huán)保要求，標準化，模塊化，系列化的設計理念，最大限度的滿足用戶的個性化需求，設備采用高精度電子流量控制器，實現(xiàn)氣體流量的精確控制，壓力和時間皆可預設，直接輸入數(shù)值，即可進入試驗模式。

二、非血管內(nèi)導管耐吸引或真空泄露試驗方法

 GB/T15812附錄D規(guī)定了非血管內(nèi)導管耐吸引或真空泄露的實驗方法，該檢測項目可通過濟南眾測機電DVT-01導管真空泄露測試儀實現(xiàn)。

0- -90kpa寬范圍負壓設計，能夠滿足各種導管負壓測試需求，配備真空過渡罐，能夠防止水流倒灌進入設備，嵌入式高速微電腦芯片控制，簡潔高效的人機交互界面，為用戶提供舒適流暢的操作體驗，進口高速高精度采樣芯片，有效保證測試準確性與實時性，自動恒壓補氣，確保測試能夠在預設的真空條件下進行，自動反吹卸載功能，使試驗結(jié)束過程簡便順暢，節(jié)能環(huán)保設計，造型美觀，超低功耗電源符合國家節(jié)能環(huán)保要求，7寸高清彩色液晶屏，實時顯示測試數(shù)據(jù)，自帶梯度試驗模式，方便快速找出試樣泄露壓力的臨界值，真空度和時間皆可預設，直接輸入數(shù)值，即可進入試驗模式。

三、導管流量測試方法

GB/T15812附錄E規(guī)定了非血管內(nèi)導管流量的測試方法，該項目可通過眾測機電DFT-01導管流量測試儀實現(xiàn)。

自主研發(fā)靜水壓實驗裝置，能夠保證1000±10mm液位，流速525ml/min,能夠符合標準的流速要求，配有恒溫水槽，保證測試用水溫度為23℃，配有計時器，能夠定時測試，嚴格按照標準要求設計的測試工裝，操作方便，測試效率高，獨特設計的上下升降結(jié)構(gòu)，能夠進行高度調(diào)節(jié)，方便進行在不同水壓下測試，配有天平工位，方便放置天平或者量筒，配有可調(diào)精密水泵，方便調(diào)節(jié)流量。